制藥冷凍干燥機在冷凍干燥過程中,藥品處于低溫環(huán)境,避免了高溫對藥物活性成分的破壞,特別適用于熱敏性藥物的干燥;在真空環(huán)境下進行干燥,減少了藥物與氧氣的接觸,降低了氧化反應的風險,有助于保持藥物的穩(wěn)定性和延長保質(zhì)期。同時,干燥后的產(chǎn)品呈多孔結(jié)構(gòu),易于溶解和吸收。
通過去除水分,藥品的體積和重量減小,便于儲存和運輸。這對于需要長期保存或遠程運輸?shù)乃幤酚葹橹匾荒軌蜃詣踊瓿深A凍、干燥和卸料等過程,減少了人工操作環(huán)節(jié),提高了生產(chǎn)效率。同時,設備的清潔和維護也相對簡便;不僅適用于西藥制劑的生產(chǎn),還廣泛應用于生物制品、中藥提取物、血液制品等領域。其靈活性和適應性使得它成為制藥行業(yè)不可少的設備之一。
制藥冷凍干燥機的使用注意事項:
1.樣品要求:樣品需預先冷凍成固體,且不含酸堿物質(zhì)或揮發(fā)性有機溶劑,避免干燥時發(fā)生化學反應或噴射。
2.參數(shù)控制:嚴格控制冷凍溫度(通常≤-40℃)和真空度(<10Pa),防止藥品變性。
3.設備維護:定期清潔冷阱、真空泵和管路,更換真空泵油,避免油污或雜質(zhì)影響真空度。
4.安全防護:操作時需佩戴防護裝備,避免接觸低溫部件或真空系統(tǒng);處理揮發(fā)性樣品時應在通風櫥內(nèi)進行。
5.避免污染:取樣前確保干燥室已恢復常壓,防止樣品受潮或外界污染物進入。
通過規(guī)范操作和注意事項,可保障藥品凍干效果及設備穩(wěn)定性,延長設備使用壽命。